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                热烈祝贺博大制药利伐沙班片批准上市!
                发布时间:2021/5/14 来源:博大制药 浏览:1440次

                  20210514日,国家药品监督管理局发布公告,我公司申报的4类新药利伐沙班片获得批准上市!

                  利伐沙班片项ζ 目于2014年立项开发,历经7年时间︽获得批准,是公司近10年来首个获批的新品「。利伐沙班片的适▆应症为:1、主要用于择期髋关节或膝关节置换手术〓成年患者,以预防◆静脉血栓形成(VTE)2、用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低急性DVTDVT复发和肺卐栓塞(PE)复发的Ψ 风险;3、用于一⊙种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性○房颤成年患者,以降低卒中和全身性(or体循环)栓塞的风险。

                  利※伐沙班片在相关疾病治疗领域获得了国内外权威指南的推荐和认可,《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015 )》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南,推荐Xa因子抑制剂利伐沙班等用于预防静脉血栓栓塞。与同类药物华法林相比,利伐沙班具有起效迅速,疗效可预测,颅内出血发生率低,无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。利伐沙班片属于《国家基本▓医疗保险、工伤保险和生↘育保险药品目录(2020年版)》乙类药品。

                  利伐沙班片的获批进一步丰富了公司产品线,本次获批视同通过一致性评价。此次获批后,公司将尽快安排投产,并申报参加第五批全国药品集中采购的招投标▽。这有利于扩大公司产品的市场销售额和覆盖∑面,提升公司的品牌影响力,进一步提升公司的综合竞争力,对公司未来业绩的提升将产生积极影响。

                    

                 

                 

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