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2021年6月3日国家药品监督管理局发布信息显示,博大制药易达生依达拉奉注射液已经获得国家药监局一致性评价批准。值此之际易达生包←装进行调整,全新产品╲即将上市销售。
依达拉奉注射液2001年获批上市,临床上多用于阻止脑梗塞的进展,缓解其伴随的神经症状,抑制迟发性神经元死亡和脂质过氧化,清除自由基,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞〖的氧化损伤,在☆改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功①能障碍发挥了重♂要作用。目前两项适应症博大制药均已获↑批。
早在2003年美国《缺血性脑卒中患者的早期处理々指南》和2004年日本的《脑卒中治疗指导原则》确认是唯□一经大规模临床试验证实有效的的神经保护◣剂。
2017年5月5日,美国FDA批准了田边三菱的依达拉奉用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),即⌒ 渐冻人症,是22年来首个批准的肌萎缩侧ㄨ索硬化的新药。依达拉奉因作用机制明确,临床疗效显著,不良反应少,已成为国内卒中急性期治疗的一线药物,被众多权威指南积极推荐使用,受到专家高度一致的认可。
指南推荐情况如下:
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